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賽諾醫療公告稱，公司于2024年向摩洛哥藥物和藥品部門（DMP）遞交了公司冠脈球囊擴張導管的注冊申報資料，近日收到通知，公司冠脈球囊擴張導管的注冊申報資料獲得了DMP的批準。

本次獲得DMP注冊證的冠脈球囊擴張導管，可用于狹窄病變的擴張，也可用作PCI支架植入前的預擴張。極小的導入外徑，使產品與導絲更貼合；柔軟的球囊材料和三翼折疊技術，使產品具有良好的柔順性和再通過性；較小的外管外徑，提高球囊對吻性能，可實現全規格對吻。

該產品已于2022年12月14日獲得中國國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，并于2023年及2024年分別獲得了美國FDA認證(510(k))、泰國、中國臺灣、印度、烏茲別克斯坦、巴基斯坦、韓國、白俄羅斯和中國香港等的《醫療器械注冊證》。

除了上述冠脈產品，賽諾醫療還有多款產品在摩洛哥拿到注冊證。今年8月，公司遞交的NCRockstar非順應性冠狀動脈球囊擴張導管和HTSupremeTM藥物洗脫支架系統的注冊申報資料，也獲得了注冊。

公司表示，本次公司產品在摩洛哥獲得注冊證，是公司冠脈業務在海外拓展的重要組成部分，將對公司產品在海外的銷售起到一定的推動和促進作用。上述產品在摩洛哥上市后，其市場銷售可能會受到海外法規政策、市場環境變化以及匯率波動等不確定因素的影響，公司尚無法預測其對公司未來業績的具體影響。