北證資訊
鐘恬
2024-10-22 22:23
證券時報e公司訊,近日,由藍帆醫療心腦血管事業部子公司吉威醫療研發生產的創新醫療器械——柏騰?“優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”(BA9 DCB,國械注準20223031247)獲國家藥監局批準注冊新適應癥,成為國內首款獲批用于支架內再狹窄(ISR)的雷帕霉素類藥物涂層球囊。大量臨床試驗表明,藥物涂層球囊(DCB)作為治療支架內再狹窄(ISR)的有效手段,相較于傳統ISR治療方法展現出了顯著優勢。